Ins Folgeregister sollen Patient(inn)en mit juveniler Arthritis, die vormals im Kinder-Biologika-Register (BiKeR) eingeschlossen waren, nach Erreichen des Erwachsenenalters bzw. Abschluss der kinderrheumatologischen Betreuung weiter beobachtet werden. Ziel des Vorhabens ist die Ermittlung der Langzeitsicherheit, Langzeitwirksamkeit und Kosten einer Biologika-Behandlung bei der JIA.
Von den bisher über 4.500 in das Kinder-Biologika-Register eingeschlossenen Patient(inn)en hat inzwischen jede*r Zweite das 18. Lebensjahr vollendet. Diese Patient(inn)en sollen in JuMBO weiter beobachtet werden, weil die bisherige mittlere Beobachtungsdauer für zuverlässige Aussagen zu Langzeitwirksamkeit und -folgen von Biologika bzw. MTX zu kurz ist. Bei über 1.800 Patient(inn)en war die Überführung zu JuMBO bereits erfolgreich.
Das JuMBO-Register wird durch die Firmen Pfizer, Roche, BMS und Biogen mit einem „unconditional grant“ finanziell unterstützt. Die Firmen nehmen keinen Einfluss auf Datensammlung, Analyse und Publikation der Ergebnisse. Das Vorhaben wird von der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie getragen und durch einen wissenschaftlichen Beirat evaluiert.
Vorgesehen ist, alle Patient(inn)en, die in das Kinder-Biologika-Register eingeschlossen wurden und die kinderrheumatologische Betreuung verlassen, um Teilnahme am Folgeregister zu bitten.
Wenn Sie an Informationen zum Folgeregister interessiert sind, setzen Sie sich bitte mit dem koordinierenden Studienzentrum in Verbindung:
Prof. Dr. med. Kirsten Minden
Martina Niewerth (MPH)
Deutsches Rheuma-Forschungszentrum
Programmbereich Epidemiologie
Charitéplatz 1
10117 Berlin
Fon 030/28460-632
Fax 030/28460-744
In Kooperation mit
Prof. Dr. Gerd Horneff
Asklepios Klinik Sankt Augustin
Arnold-Janssen-Str. 29
53757 Sankt Augustin
Fon 02241 249 – 200
Fax 02241 249 – 203
JuMBO: Informationen für Patient(inn)en
Von allen Patient(inn)en, die nach Therapiebeginn mit Biologika oder MTX in das Kinder-Biologika-Register BiKeR eingeschlossen wurden, sollen nach Abschluss der kinderrheumatologischen Betreuung weiterhin Daten in anonymisierter Form über den Krankheitsverlauf und aufgetretene Nebenwirkungen gesammelt und zentral ausgewertet werden. Zu diesem Zweck werden die Patient(inn)en gebeten, auch weiterhin halbjährlich einen Fragebogen zu ihrem Befinden und zu eventuellen Nebenwirkungen der Medikamente auszufüllen. Der/die aktuell betreuende Arzt / Ärztin wird gebeten, auf einem zusätzlichen Fragebogen ergänzend einige wichtige klinische Daten zu dokumentieren.
Durch die Erfassung aller unter bzw. nach einer Biologika- / MTX-Therapie beobachteten Ereignisse konnten Erkenntnisse zu Wirksamkeit und unerwünschten Wirkungen der Rheuma-Medikamente, aber auch zu Gründen für Therapieabbrüche gewonnen werden. Um zu Aussagen auch hinsichtlich sehr seltener, später auftretender Nebenwirkungen und der Wirkung im Langzeitverlauf kommen zu können, soll diese Untersuchung über den Abschluss der kinderrheumatologischen Betreuung hinaus für zunächst fünf weitere Jahre fortgeführt werden.
Sollten Sie Fragen zur Langzeitbeobachtung haben, setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung!
jumbo@drfz.de
Deutsches Rheuma-Forschungszentrum
Programmbereich Epidemiologie
Charitéplatz 1
10117 Berlin
Fon 030/28460-632
Fax 030/28460-744